Specifične manifestacije lošeg izgleda liofiliziranih proizvoda su skupljanje, kristalizacija, nezasićeni flokulant i sl. Tokom procesa inspekcije, proizvodi lošeg izgleda se odbacuju kao otpad i uništavaju, što će značajno smanjiti kvalifikovanu stopu gotovih proizvoda i povećati troškove proizvodnje.
Glavni faktori koji utiču na izgled proizvoda su:
1. Efekat visoke ili niske koncentracije rastvora na prvi proizvod na površini tečnog leka tokom procesa sušenja.
Kada je koncentracija otopine previsoka:
Suši se kako bi se formirao gusti površinski sloj.
Površinski sloj ima male pore i slabu propusnost zraka, a voda iznutra teško prolazi kroz površinski sloj, pa se uzdiže duž stijenke boce, uzrokujući da se proizvod odvoji od zida i skupi;
Osim toga, kada je koncentracija previsoka, ljekovita tečnost se lako aglomerira tokom sušenja zamrzavanjem tokom procesa sušenja, a izgled dobijenog proizvoda je neujednačen.
Kada je koncentracija preniska: mehanička čvrstoća je niska, a struktura proizvoda je relativno labava ili čak postaje prah nakon pakiranja i transporta, što utječe na izgled proizvoda.
2. Debljina proizvoda je predebela.
Općenito, trebao bi biti 10-15mm. Slučaj prevelike debljine proizvoda sličan je onom kada je koncentracija previsoka. Ne samo da je potrebno duže da se osuši, već se i urušava i aglomerira.
3. Temperatura raste i pada brzo i lako je uzrokovati da se proizvod odvoji od zida i sporo.
Brzina prethodnog zamrzavanja: proizvodi koji se ohlade za 10-15 stepeni u minuti nazivaju se brzo zamrzavanje, a oni koji su ohlađeni za 1 stepen u minuti tokom procesa sušenja zamrzavanjem nazivaju se sporo zamrzavanje.
Općenito, prva faza sublimacijskog sušenja: temperatura proizvoda treba kontrolisati na 5-6 stepen.
Ispod eutektičke tačke, temperaturu treba podići polako, najbolje za 5 stepeni na sat, a više od 90 posto vode treba ukloniti na kraju prve faze sublimacionog sušenja.
Druga faza sublimacijskog sušenja: Ova faza je uglavnom za uklanjanje kristalne vode i vode adsorbirane čvrstim tvarima, a brzina zagrijavanja se može ubrzati, poželjno 5-10 stepen/h;
Međutim, temperatura konačnog proizvoda ne bi trebala prelaziti sigurnu temperaturu proizvoda, inače će proizvod smanjiti aktivnost, aglomerirati se i imati lošu topljivost.
4. Brzina deflacije.
Prije izlaska iz ormarića, brzina ispuhivanja ne bi trebala biti prebrza, inače će se stepen vakuuma u kutiji iznenada uvelike promijeniti, a turbulentan tok će se formirati u kontejneru, pretvarajući proizvod u floku ili prah, što utiče na izgled .