Pregled rješenja i osiguranje sterilnosti (SAL)
 

U kritičnoj proizvodnji sterilnih tečnih formulacija, održavanje apsolutne garancije sterilnosti i mikro{0}}preciznosti doziranja je najvažnije. SED Pharma isporučuje napredno, potpuno integrirano rješenje po principu ključ u ruke za aseptično tečno punjenje, brtvljenje i pakovanje na kraju-{3}}linije. Posebno osmišljena za očuvanje aseptičnog integriteta i vrhunskog kvaliteta svake proizvodne serije, naša rješenja ublažavaju rizike od kontaminacije uz optimizaciju izbora opreme za maksimalnu ravnotežu linije.

Naše sveobuhvatno rješenje ključ u ruke je prilagođeno-krojeno za tečne proizvode visoke-vrijednosti sa strogim regulatornim zahtjevima i zahtjevima za čistoću, uključujući parenteralne lijekove male količine (SVP), oralne tekućine, kapi za oči i bočice za injekcije. Besprekornim usklađivanjem automatskog ultrazvučnog čišćenja, kontinuirane depirogenacije tunela, visoko{3}}preciznog doziranja tekućine i hermetičkog zatvaranja, osnažujemo globalne farmaceutske proizvođače da izgrade pouzdane, cGMP{4}}usklađene proizvodne procese koji lako prolaze.

Zatražite raspored tekućih linija po principu "ključ u ruke" i proračunsku ponudu

 

Preuzmite Arhitekturu inženjerske linije za punjenje tekućinom (PDF)

 

 

14 Liquid filling
Potvrđena okruženja bez pirogena-
Prijelaz sa pranja na sterilizaciju je visoko automatiziran, podržavajući održavanje validiranih uvjeta bez pirogena-prije nego kontejneri uđu u zonu punjenja.
Mikro-Preciznost doziranja i{1}}Kontrola redukcije
Koristeći naprednu tehnologiju pogona, naši sistemi za punjenje su dizajnirani da isporuče visoku volumetrijsku tačnost i minimiziraju gubitak proizvoda-ključni za-skupocjene biološke ili onkološke formulacije.
Pouzdan kvalitet zaptivanja
Visoko{0}}precizne kontrole momenta i brtvljenja značajno smanjuju rizik od-kvara integriteta zatvaranja kontejnera.

Kraj-do-Faze obrade i tehnička oprema

 
Faza 1
Aseptična priprema, punjenje i hermetičko zatvaranje (osnovni proces)Online.
Cilj procesa:Pretvorite sirove, nesterilne posude u temeljito očišćene, depirogenirane posude, nakon čega slijedi visoko{0}}precizno doziranje tekućine i hermetički zatvoreno zatvaranje unutar kontroliranog, sterilnog okruženja.
11 Ultrasonic Cleaning Machine
prednosti proizvoda

Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit.

 
1
 

Ultrazvučno pranje

 
2
 

Sterilizacija tunela (depirogenacija)

 
3
 

Precizno tečno punjenje

4
 

Hermetic Cappping

 

01. Priprema kontejnera i ultrazvučno čišćenje
Bočice ili ampule se podvrgavaju temeljitom uklanjanju čestica i kontaminanata pomoćuSED-1CSBQX-S Ultrazvučna mašina za pranje veša, koristeći više-stepeno ispiranje vodom-vazduhom kako bi se osigurala apsolutna unutrašnja-čistoća površine.

 

02. Sterilizacija i kontinuirana depirogenacija
Za toplinski{0}}kontejnere, našeSED-24000RXG-D mašina za sterilizaciju i sušenje tunela za ampule(iliSED-0,6CM-J kabinet za sterilizaciju) pruža kontinuirani, validirani laminarni-profil grijanja, garantujući stanje kontejnera{1}}bez pirogena.

 

03. Visoko{1}}Precizno tečno punjenje
Osnovni proces doziranja izvodiSED-4GX mašina za punjenje tečnosti. Dizajniran za izuzetnu kontrolu jačine zvuka, sadrži mehanizme bez-kapanja kako bi se smanjio gubitak proizvoda zbog skupih API-ja.

 

04. Hermetičko zaptivanje i zatvaranje
Za bočice koje zahtijevaju aluminijske ili flip{0}}čepove, specijaliziraneSED-2ZG-O mašina za zatvaranjeprimjenjuje dosljedan, hermetički pritisak zatvaranja, osiguravajući{0}}integritet zatvaranja kontejnera (CCI).
 
14 Liquid filling

Zatražite cijene i specifikacije za aseptičnu opremu faze 1

Faza 2: Napredna inspekcija kvaliteta, precizno označavanje i sekundarno pakovanje

 

Cilj procesa:Izvršite 100% automatiziranu inspekciju za mikro-defekte, primijenite sigurnu -i-oznaku tragova i upakujte pojedinačne jedinice u komercijalne kartone.

 

 

01. Sveobuhvatna automatska vizuelna kontrola

Svaka gotova bočica ili ampula prolazi kroz-provjere kvaliteta velikom brzinom putemSED-YPDJ-J automatska mašina za vizuelnu inspekcijuza otkrivanje pokretnih vidljivih čestica, stranih materija, nivoa tečnosti i kozmetičkih nedostataka posude.

 

02. Visoko-Precizno označavanje velike brzine

Preciznom,{0}}aplikacijom oznaka bez bora upravljaSED-YDT automatska mašina za etiketiranje, dovoljno svestran da podrži razne okrugle ili oblikovane kontejnere sa visokim pozicioniranjem.

 

03. Automatsko sekundarno pakovanje (kartoniranje)

U završnom nizvodnom koraku, proizvodi se glatko prenose, grupišu i utovaruju u pojedinačne kutije zajedno sa unaprijed{0}}savijenim letcima od straneSED-100WZH-A automatska mašina za kartoniranje, dovršavajući prelazak bez dodira sa tečne formulacije na tržišno{0}}spremni paket u kutiji.

21 Inspection

Raspitajte se o integraciji daljnjeg pregleda i označavanja

 

Zašto biti partner sa SED Pharma za vašu liniju sterilnih tečnosti?

 

Rigorozna validacija i dokumentacija

Pružamo sveobuhvatanprotokoli validacijeda ubrzate vaša lokalna regulatorna odobrenja.

 

Transparentnost tvorničkih testova prihvatljivosti (FAT).

Potpuni daljinski video FAT ili-inspekcije klijenta na licu mjesta su dobrodošle prije slanja, uz podršku certificirane globalne tehničke podrške za postavljanje.

 

Globalna usluga i logistika originalnih rezervnih dijelova

Uz podršku našihUSA Warehouse, osiguravamo trenutnu dostupnost artikala sa velikom-trošenjem (kao što su mlaznice za punjenje, diskovi za zatvaranje i optički senzori) i 24/7 tehničku podršku na mreži.

Zatražite besplatnu ponudu
*Poštujemo vašu povjerljivost, a sve informacije su zaštićene.